聊一聊有源医疗器械是什么

有源医疗器械是指任何依靠电能或其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。例如，依靠电能驱动的呼吸机、心电监护仪、植入式心脏起搏器、心电图机、医用监护仪等，以及依靠其他能源（如激光、超声波、化学反应等）进行工作的各类医疗器械，都属于有源医疗器械的范畴。这些器械的使用期限和安全性对患者的健康和安全至关重要，因此需要进行严格的监管和质量控制。